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QM Qualitätsmanagement ISO 9001 Prozesse

So gelingt Ihnen die Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen gemäß den ISO 9001 Anforderungen – Teil 7 unserer Serie zur ISO/TS 9002

Bei der Analyse von Produkten europäischer Unternehmen, die entwicklungsbedingte Mängel aufweisen, trifft man immer wieder auf die gleichen zu Grunde liegenden Fehlerarten, deren Fehlerursachen sich stark ähneln: Blauäugige Entwicklungsplanung, unklare Zuständigkeiten, mangelnde Kommunikation, fehlende Testkonzepte und rudimentäres Risikomanagement. Die erstgenannten Planungsfehler werden gerne als Rumpelstilzchen-Effekt bezeichnet. Rumpelstilzchen hatte einen Plan: …

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Aktuell im Fokus: Unsere Serie zur ISO/TS 9002 - So gelingt die Umsetzung der ISO 9001

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Professionelle Prüfanweisung / Arbeitsanweisung erstellen

„Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie bitte Ihre Arbeitsanweisung“. So weit sollte eine Arbeitsanweisung nicht verkommen, wie dies durch die Absicherungsmentalität in den Medikamenten-Beipackzetteln der Pharmahersteller vielfach der Fall ist. Das Ziel der Pharma-Hersteller ist auch ein anderes: Die Instruktion des Patienten durch Warnungen vor bestimmten Eigenschaften des Produkts, die …

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